为深入推进全省医用耗材集中采购制度改革ღღ★,全面落实医用耗材价格虚高治理举措欧亿体育app官网ღღ★,规范医用耗材挂网和采购交易行为ღღ★,理顺医用耗材价格体系ღღ★,维护人民群众健康权益ღღ★,根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)ღღ★、《国家医疗保障局等八部门关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)欧亿体育app官网ღღ★、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》(医保发〔2022〕1号)等文件精神ღღ★,现就深入实施全省医用耗材阳光挂网集中采购工作提出以下实施意见ღღ★。
(一)指导思想ღღ★。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导ღღ★,全面贯彻落实党的二十大精神ღღ★,坚持以人民为中心的思想ღღ★,坚持问题导向ღღ★、需求导向ღღ★、目标导向ღღ★、效果导向ღღ★,全方位推进医用耗材阳光挂网集中采购ღღ★。
(二)工作目标ღღ★。坚持以省为单位的网上医用耗材集中采购方向ღღ★,实行一个平台ღღ★、上下联动ღღ★、公开透明ღღ★、分类采购ღღ★、全程监管等措施ღღ★,进一步理顺医用耗材价格体系ღღ★,净化医用耗材市场环境和医疗服务执业环境ღღ★,构建公开透明ღღ★、应采尽采的医用耗材阳光挂网采购体系ღღ★,形成医用耗材质量可靠ღღ★、流通快捷ღღ★、价格合理ღღ★、使用规范的治理格局ღღ★,进一步减轻人民群众医疗费用负担ღღ★,促进全省医药健康产业高质量发展ღღ★。
(三)统一阳光挂网平台ღღ★。全省医用耗材唯一阳光挂网平台为国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称“招采管理系统”)ღღ★。2023年底前ღღ★,分步完成全省各级各类医用耗材阳光挂网平台向招采管理系统的集中统一ღღ★,实现医用耗材一个平台挂网ღღ★、全省覆盖ღღ★,消除医用耗材挂网采购“碎片化”ღღ★。
(四)统一阳光挂网基础信息ღღ★。在我省阳光挂网的医用耗材(含体外诊断试剂)ღღ★,应获得国家医保医用耗材分类及代码(以下简称“医保代码”)ღღ★,并对照国家医保医用耗材分类及代码库信息ღღ★,统一规范省招采管理系统医用耗材基础信息ღღ★,实现带码挂网ღღ★、带码采购ღღ★。
(五)全面实施阳光采购ღღ★。湖南省公立医疗机构(含军队医疗机构)所需并面向患者单独收费的医用耗材(含体外诊断试剂)均应通过招采管理系统采购ღღ★、公开交易ღღ★。招采管理系统定期采集全国各省份医用耗材挂网价格信息ღღ★,对挂网产品的挂网价格进行比对分析ღღ★,对其挂网价格进行提示和调控ღღ★;对公立医疗机构采购品种ღღ★、数量精品一卡二卡三卡四卡视频区ღღ★、价格进行比对分析ღღ★,对其采购价格进行提示ღღ★、预警和调控ღღ★。鼓励非公立医疗机构参加医用耗材阳光采购ღღ★。
(六)扎实推进带量采购ღღ★。根据药品ღღ★、医用耗材集中带量采购常态化制度化开展的要求ღღ★,按照“政府组织ღღ★、平台操作”的方式ღღ★,实施多层级组织的集中带量采购ღღ★。全面落实国家组织医用耗材集中带量采购ღღ★,积极组建ღღ★、参与省际联盟医用耗材集中带量采购ღღ★,适时开展省级高值医用耗材集中带量采购ღღ★,指导开展全省市际联盟医用耗材集中带量采购ღღ★。
(七)积极开展组团联盟采购ღღ★。对国家精品一卡二卡三卡四卡视频区欧亿体育app官网ღღ★、省际联盟ღღ★、省级和市际联盟集中带量采购外的品种ღღ★,鼓励医疗机构自行组成采购联合体开展联盟联合议价采购欧亿体育app官网ღღ★,参与采购的医疗机构按议价结果在招采管理系统采购交易ღღ★。
(八)明确实施范围ღღ★。医用耗材集中采购实施的产品范围为ღღ★:经药品监督管理部门批准并获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》ღღ★,具有医保代码的医用耗材以及按照医疗器械管理的体外诊断试剂产品ღღ★。企业范围为ღღ★:参加我省医用耗材阳光采购的医用耗材生产企业和经营企业ღღ★;进口产品全国总代理和医疗器械注册人/备案人视为医用耗材生产企业ღღ★。
(九)建立挂网交易规范ღღ★。制定医用耗材挂网目录ღღ★,明确医用耗材分类采购挂网条件ღღ★,确定挂网价格形成规则ღღ★,建立分类采购交易行为准则欧亿体育app官网ღღ★。建立医用耗材挂网目录ღღ★、挂网价格的动态调整机制ღღ★,明确医用耗材集中采购参与主体的相应责任和约束激励措施精品一卡二卡三卡四卡视频区ღღ★。具体办法另行制定ღღ★。
(十)统一全省医用耗材分类及代码ღღ★。按照国家医保医用耗材分类及代码ღღ★,完善省级医用耗材代码数据库并及时动态维护更新ღღ★,实现医用耗材规范化管理ღღ★;推进医保代码在招标ღღ★、采购ღღ★、流通ღღ★、使用ღღ★、结算ღღ★、监管等领域的应用ღღ★,做到“带码招标ღღ★、带码采购ღღ★、带码结算ღღ★、带码监测”ღღ★,实现集采机构采购平台ღღ★、医疗机构ღღ★、医保经办机构之间的信息互通ღღ★。
(十一)推进省级招采管理系统建设应用ღღ★。依托全国统一的医保信息平台ღღ★,加快推进招采管理系统标准化规范化信息化建设和落地应用ღღ★。提升完善招采管理系统招采合一功能ღღ★,强化对集中采购全过程支撑和综合监管ღღ★;加强与医疗机构采购系统或HIS系统直接对接ღღ★,实行对医用耗材招标与采购ღღ★、配送与使用ღღ★、支付与结算ღღ★、监督与管理全链条闭环管理ღღ★;加强对集中采购数据的监测分析ღღ★,为精准决策提供数据支撑ღღ★。有序推进医用耗材集中采购货款医保基金直接结算ღღ★,提升货款结算效率ღღ★。
(十二)压实监管主体责任ღღ★。强化公立医疗机构对医用耗材采购使用的主体责任ღღ★,坚持网上采购ღღ★,杜绝网外采购ღღ★。各级医疗保障部门按照职责做好医疗机构网上采购监管ღღ★,将网上采购要求纳入医保定点医疗机构服务协议管理ღღ★。对不按规定网上采购的医疗机构ღღ★,按照医保定点协议欧亿体育app官网ღღ★,根据国家有关政策规定进行处理ღღ★。卫生健康部门将公立医疗机构医用耗材网上采购纳入医疗机构综合监管和对医疗机构负责人的绩效考核ღღ★。市场监管部门加强医用耗材价格监督检查精品一卡二卡三卡四卡视频区ღღ★,及时查处价格违法行为ღღ★。药品监管部门加强医用耗材质量和生产流通监管ღღ★,及时查处耗材质量和生产经营违法行为ღღ★。省公共资源交易中心强化招采管理系统应用ღღ★,优化交易服务ღღ★,为完善招采管理系统功能与交易流程提出意见与建议ღღ★。
(十三)加强履约行为监管ღღ★。落实医用耗材生产ღღ★、经营主体责任ღღ★,生产企业为医用耗材质量ღღ★、供应的主体ღღ★,经营企业为医用耗材配送主体ღღ★。对不能保证质量ღღ★、履约供应ღღ★、及时配送(除不可抗力因素外)的生产ღღ★、经营企业ღღ★,通过约谈ღღ★、通报精品一卡二卡三卡四卡视频区ღღ★、考核ღღ★,直至取消相关产品挂网ღღ★、清退相关产品配送等措施进行监管ღღ★。严厉打击医用耗材挂靠经营ღღ★、租借证照ღღ★、生产销售假劣医用耗材等违法违规行为ღღ★。
(十四)强化招采失信惩戒ღღ★。落实医药价格和招采信用评价制度规定ღღ★,强化医用耗材集中采购领域失信评级ღღ★,加强对失信主体的分级处置ღღ★,落实招采惩戒措施ღღ★。
(十五)加强组织领导ღღ★。推进医用耗材阳光挂网集中采购是加强医用耗材整治ღღ★、规范购销行为ღღ★、降低虚高价格的重要举措ღღ★,事关人民群众的医疗安全和根本利益ღღ★。各级医疗保障ღღ★、卫生健康ღღ★、市场和药品监管部门要从维护人民群众利益ღღ★,推进共同富裕出发ღღ★,增强政治责任感ღღ★,加强对医用耗材阳光集中采购工作的协调配合ღღ★,形成工作合力ღღ★,确保集中采购政策落地执行ღღ★。
(十六)严格风险防控ღღ★。实施医用耗材集中采购涉及多方利益调整ღღ★,影响面广ღღ★、社会关注度高ღღ★,各项政策措施应稳慎推进ღღ★。要深入调查研究ღღ★,加强数据分析ღღ★,广泛征求意见ღღ★,对可能出现的风险要有应急预案ღღ★。各市州出台重大医药集中采购政策或专项采购方案ღღ★,应提前报省医疗保障局ღღ★。
(十七)强化制度监督ღღ★。健全采购机构内部制约和外部监督机制ღღ★,完善信息保密ღღ★、利益回避ღღ★、责任追究等制度ღღ★,坚持用制度管权管事管人ღღ★;建立权力运行监督和再监督机制ღღ★,实现权力相互协调与制衡ღღ★。
(十八)坚持公开透明ღღ★。建立医用耗材阳光挂网集中采购信息披露制度ღღ★,及时公开有关信息ღღ★,确保权力在阳光下运行ღღ★。各级医保部门要主动做好政策解读和舆论引导ღღ★,充分宣传医用耗材阳光挂网集中采购工作的政策方向ღღ★、意义ღღ★、措施和成效ღღ★,妥善回应社会关切ღღ★,营造阳光集中采购良好社会氛围ღღ★。欧亿体育OUYIღღ★。欧亿OUYI欧亿ღღ★,欧亿体育appღღ★,欧亿体育官网ღღ★。建设公司ღღ★,欧亿体育网站内容ღღ★,楼盘消息ღღ★,